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吉首市中誠制藥機械廠
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顆粒劑的制備方法

時間:2010-3-13閱讀:1776
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    1、制軟材。將藥物與稀釋劑(如淀粉、乳糖、蔗糖等),必要時還加入崩解劑(如淀粉、纖維素衍生物等)充分混勻,加入適量的水或其他粘合劑混合制軟材。混合可用各種類型的混合機進行。由于制粒后不能再添加崩解劑,所以選用粘合劑時要注意的是,粘合劑不應影響顆粒的崩解。可根據經驗“手握成團,輕壓即散”為準。
   
    2、制濕顆粒。顆粒的制備常采用擠出制粒法。將軟材用機械擠壓通過篩網,即可制得濕顆粒。除了這種傳統的過篩制粒方法外,近年來開發了許多新的制粒方法和設備應用于生產實踐,其中zui典型的就是流化(沸騰)制粒。流化制粒可在一臺機器內完成混合、制粒、干燥,因此稱為“一步制粒法”。

    3、顆粒的干燥。除了流化或噴霧制粒法制得的顆粒已被干燥以外,其他方法制得的顆粒必須再用適宜的方法加以干燥,以除去水分、防止結塊或受壓變形。常用的方法有:箱式干燥法、流化床干燥法等。

    4、整粒與分級。在干燥過程中,某些顆粒可能發生粘連甚至結塊,所以必須通過整粒以制成一定粒度的均勻顆粒。一般采用過篩的方法整粒和分級。具體操作時,一般按粒度規格的上限,過一號篩,把不能通過的部分進行適當粉碎,然后再按照粒度規格的下限,過四號篩,以進行分級,除去粉末部分。

    5、包衣。為達到矯味、矯嗅、穩定、緩釋、控釋或腸溶等目的,可對顆粒劑進行包衣,一般采用薄膜衣。對于有不良嗅味的顆粒劑,可將芳香劑溶于有機溶劑后,均勻噴入干顆粒中并密閉一定時間,以免揮發損失。除用濕法制粒外,顆粒劑也可采用干法制粒、包衣機轉動制粒等方法制備。

    6、質量檢查與分劑量。將制得的顆粒進行含量檢查與粒度測定等,按劑量裝入適宜袋中。顆粒劑的貯存基本與散劑相同,但應注意均勻性,防止多組分顆粒的分層,防止吸潮。


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